Buenas Practicas de Manufactura

Buenas Prácticas de Manufactura
-Conceptos generales.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son una herramienta básica
para la obtención de productos seguros para el consumo humano. Son útiles para
el diseño y funcionamiento de los establecimientos, contribuyen al aseguramiento
de una producción segura, saludable e inocua, y sirven de guía para mejorar las
condiciones del personal, procesos y distribución. Además de ser obligatorias,
algunas prácticas llevan a importantes mejoras y no requieren la inversión de
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capital, en especial cuando hablamos del orden, la higiene y la capacitación del
personal.

Definición.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) constituyen el conjunto de
normas y procedimientos que aseguran que los productos se fabriquen en forma
uniforme y controlada, para garantizar que tengan y mantengan la identidad,
pureza, concentración, potencia e inocuidad requeridas durante su período de vida
útil.
Las BPM están dirigidas en primera instancia a disminuir los riesgos de
toda producción, que no pueden ser prevenidos completamente mediante el
análisis del producto terminado.
Reglamento de BPM para Fábricas envasadoras de agua para consumo
humano (Reglamento Técnico Centro Americano RTCA 67.01.33:06)
ANEXO 4
El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social de Guatemala exige
por medio del Reglamento Técnico Centroamericano vigente que:
3.10.2.1 edificios e instalaciones.
3.10.2.1.1diseño.
Las instalaciones deben ser de construcción sólida. Los materiales de
construcción no deben transmitir ninguna sustancia indeseable al agua y al
equipo.
Deben diseñarse, construirse, adaptarse y mantenerse de forma
conveniente a las operaciones que deben realizarse, de tal forma que se minimice
el riesgo de errores, que ofrezcan la máxima protección contra el ingreso de
insectos y animales, permita limpieza, mantenimiento efectivo, inspección del
equipo e instalaciones en general.
Deben contar con:

• Pisos, paredes y techos de las áreas de fabricación los cuales deben ser
  lisos, impermeables, de fácil limpieza, sin grietas y las uniones entre
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  pisos, paredes y techos deben tener curvas sanitarias (media caña).
• Las ventanas y otras aberturas de ventilación deben construirse de
  manera que se evite la acumulación de polvo y suciedad; las que se
  abran deben estar provistas de tela metálica y deben ser fáciles de
  remover, limpiar y mantener en buen estado.
• Las puertas deben ser de superficies lisas, de material no absorbente y
  de preferencia deben ser de cierre automático y bien ajustado.
• Deben evitarse los materiales que no puedan limpiarse fácilmente, como
  la madera.
• Áreas específicas y separadas físicamente para vestidores y servicios
  sanitarios. Estos lugares deben estar claramente identificados,
  iluminados y ventilados y sin acceso directo a las zonas de tratamiento,
  envasado o manejo del agua.
• Debe disponerse de un área de comedor separada de las áreas de
  producción de agua. La higiene y control de este lugar es
  responsabilidad del establecimiento.
  Cualquier edificio que se use para la producción y embotellado de agua
  para consumo humano, será mantenido en una condición limpia y sanitaria.
  3.10.2.1.2 instalaciones sanitarias.
  Cada planta estará equipada con facilidades sanitarias adecuadas,
  incluyendo, pero no limitando a lo siguiente:
• Abastecimiento de agua potable: suficiente, ajustada a la normativa,
  instalaciones apropiadas para su almacenamiento.
• Tubería: utilizar código de colores y será de un tamaño y diseño
  adecuado e instalada y mantenida para que: lleve a través de la
  planta la cantidad de agua suficiente para todas las áreas de la
  planta. Tubería de agua servida y aguas negras separadas y que no
  constituyan una fuente de contaminación.
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  3.10.2.1.3 manejo y disposición de desechos líquidos.
  Cada planta debe contar con el número de servicios sanitarios necesarios,
  accesibles y adecuados, ventilados e iluminados que cumplan como mínimo con
  los requisitos del RTCA
• Drenajes: debe tener sistemas e instalaciones adecuados de desagüe y
  eliminación de desechos.
• Instalaciones sanitarias: limpias y en buen estado, separadas por sexo,
  con ventilación hacia el exterior, provistas de papel higiénico.
• Instalaciones para lavarse las manos: disponer de medios adecuados y
  en buen estado para lavarse y secarse las manos higiénicamente, con
  lavamanos no accionados manualmente y abastecidos de agua potable,
  3.10.2.1.4 manejo y disposición de desechos sólidos. Debe existir un programa y
  procedimiento escrito para el manejo adecuado de desechos sólidos de
  la planta.
  3.10.2.1.5 limpieza y desinfección.
• Programas de Limpieza y Desinfección: Las instalaciones y el equipo
  deben mantenerse en un estado adecuado de limpieza y desinfección,
  para lo cual deben utilizar métodos de limpieza y desinfección,
  separados o conjuntamente. Para ello debe existir un programa escrito
  que regule la limpieza y desinfección del edificio, equipos, y utensilios.
  3.10.2.1.6 control de plagas.
  La planta debe contar con un programa escrito para controlar todo
  tipo de plagas, que incluya como mínimo: identificación de plagas, mapeo
  de estaciones, productos o métodos y procedimientos utilizados y hojas de
  seguridad de los productos.
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  3.10.2.2 equipo.
  Todo equipo y utensilios empleados en las zonas de manipulación del
  agua que puedan entrar en contacto con ella deben ser:
• De materiales que no transmitan sustancias tóxicas, olores y sabores,
  debiendo ser no absorbentes, resistentes a la corrosión y a repetidas
  operaciones de limpieza y desinfección y que cumplan con la norma
  sanitaria correspondiente.
• Las superficies deben ser lisas y estar exentas de agujeros, grietas y
  lastimaduras.
• Deben diseñarse y ubicarse a manera de reducir al mínimo el riesgo de
  errores,
• De fácil limpieza y mantenimiento eficaz.
• Que no obstaculice los movimientos del personal, de ser posible que sea
  fácil de trasladar a áreas de mantenimiento o limpieza,
• Que cuenten con dispositivos de seguridad.
• De uso solamente para lo que fueron establecidos.
  3.10.2.3 personal.
  3.10.2.3.1 capacitación. Todo el personal debe recibir capacitación
  actualizada y continúa acerca de:
• Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y su impacto en la calidad del
  producto.
• Prácticas de higiene personal
• Normas de trabajo
  3.10.2.3.2 controles médicos.
• Todo el personal antes de y durante el empleo, debe ser
  sometido a exámenes de salud.
• Tarjeta de Salud (debe efectuarse examen de VDRL, heces y
  orina, además de contar con tarjeta de pulmones)
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  3.10.2.4 controles en el proceso y en la producción.
• Controles en el proceso y en la producción.
• Materia Prima, control y registro de la potabilidad del agua
• Envasado
• Registro apropiado de elaboración y distribución.